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發展歷程

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二十年征程

★ 1997年,歷經八年研究,中國核動力研究設計院成都同位素應用研究所成功研制我國自主知識產權原研核素藥物——“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”(商品名:“云克”)。該產品獲得“國家發明專利證書”以及“國家重點新產品證書”。至此,我們從單純的放免試劑和體內顯像試劑供應逐漸發展為以診療全方位核素藥品為主的核技術專業服務供應商。

★ 2000年,“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”向中華人民共和國國家知識產權局申請2項專利。

★ 2001年07月,成都云克藥業有限責任公司改制成立,同年獲得“成都市高新技術企業認定證書”。

★ 2002年,正式獲得“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”生產批文,藥品批準文號:國藥準字H20000218。

★ 2002年,成都云克藥業成為行業內首家獲得GMP認證證書的核素藥物生產企業。

★ 2002年,國際原子能機構和國際衛生組織的專家對我公司項目進行了考察,并予以高度評價。

★ 2002年,舉辦“云克專題國際研討會”,會上中外專家就云克藥物的研究及應用進行了熱烈的專題討論,為未來幾年內云克藥物的科研和臨床應用提出了大量寶貴意見和建議。

★ 2003-2012年,獲得成都市高新區“工業企業納稅百強”稱號。

★ 2003年,國務院學位委員會授權我公司設立“核技術及應用博士培養點”。

★ 2006年,與成都市紅十字會以及成都市青羊區中醫醫院合作,開展“救治類風濕關節炎特困患者愛心活動”。

★ 2006年,“用于治療類風濕性疾病的藥物”專利獲得中國優秀專利獎,同年,云克公司被授予“四川省建設創新型企業”稱號。

★ 2008-2019年公司獲得高新區“納稅百強”稱號。

★ 2008年,與青羊區中醫醫院合作成立風濕免疫科,積極參與社會公益活動,不定期地參予義診。

★ 2008年注射液車間生產造水系統改建完成,產能產量得以大幅提高,理論產量可達200萬套/年。

★ 2008年云克公司生產在地震后迅速恢復了重建工作,僅用一周時間即完成了生產線整修、清潔等工作,第一時間恢復了生產。

★ 2008年科研方面均有較大突破,雙功能團化合物(SGNT)項目完成藥效學功能評價;125I籽源項目完成申報注冊工作;XC化合物項目完成08年計劃,并提前開展原料藥物標準制定;偶聯劑項目完成P-SCN-BZ-DTPA的技術交接,并確定了P-SCN-BZ-DOTA的合成路線;90Y發生器項目初步完成無機材料選擇,啟動萃取法研究。

★ 2010年碘[125I])密封籽源項目獲得“藥品注冊批件”,建立了生產線,首次通過藥品GMP認證,面向市場進行銷售。

★ 2011年11月,碘[125I])密封籽源產業化項目成功申請“成都市重大科技成果轉化項目”、“高新區新興產業項目”、“高新區地方創新基金項目”的申請。

★ 2011年成都市科技局授予公司成都放射性藥物工程技術研究中心,四川省企業聯合會授予了“四川優秀誠信企業”榮譽稱號。

★ 2011年取得了國家環保部門核批的《非密封放射性物質進口審批》及商務部頒布的《中華人民共和國兩用物質和技術進口許可證》,使得公司具備了放射性同位素進口的資質。

★ 2011年,首篇SCI文章發表,提示“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”對脈絡膜新生血管相關疾病具有治療潛力。nvestOphthalmolVisSci

★ 2012年獲得“成都市放射性藥物產學研聯合實驗室”授牌。

★ 2012年MIPR項目立項。

★ 2012年銷售回款首次突破億元大關,達到1.14億元,凈利潤3799萬元。

★ 2012年9月3日由公司投資并成立的成都武侯慈愛風濕病醫院正式營業。

★ 2013年獲得“2012年優秀高新技術企業”的稱號。

★ 2014年12月公司按相關程序妥善處置了個人股及法人股的股權轉讓。2015年配合東誠藥業完成了定增及相關工作,2015年9月11日中國證監會核準了東誠藥業配套資金募集項目。2015年9月17日成都市高新區工商行政管理局核準了云克藥業的股東變更,有效的保證了股權變更后公司相關業務的順利進行。

★ 2015年1月一種二膦酸化合物及其制備方法獲得中國發明專利授權,2015年6月美國專利授權(專利號US9045506B2)和2015年8月日本專利授權(專利號P5792314),為進一步拓展國際業務打下基礎。

★ 2015年6月成都市企業技術中心認定成功,2015年10月成都市放射性藥物工程研究中心再認證成功。

★ 2010年起云克注射液獲得四川省和成都市地方名優產品推薦,2015年起籽源獲得成都市地方名優產品推薦。

★ 2017年公司完成對賭協議,超利潤完成各項經營指標。

★ 2017年6月,“實體腫瘤新型靶向介入治療藥物碘[125I]密封籽源產業化”順利通過驗收結題,被列為四川省重大科技成果轉化工程示范項目。12月,釔[90Y]樹脂微球項目完成臨床前藥學研究,其中的關鍵部分指標超過國外同類上市產品的標準。

★ 2017年獲得“2016年度優秀高新技術企業”稱號;2017年8月,公司技術中心被認定為“四川省企業技術中心”,同年12月,高新技術企業復審通過認定。

★ 2017年1月,云克藥業與成都天府國際生物城管委會簽訂投資合作協議,在成都天府國際生物城投資建設云克藥業核藥產業基地項目。2017年5月云克藥業核藥產業基地項目開工,同年8月完成土地掛牌成交及項目立項備案;12月取得國有土地使用證。

★ 2019年8月《锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液治療類風濕關節炎專家共識》正式在《中華臨床免疫和變態反應雜志》上發表,該共識對臨床科學、合理和規范用藥具有重要意義。

★ 2020年1月《骨代謝異常相關疼痛病診療中國專家共識》在《中華醫學雜志》上正式發表,“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”作為可廣泛用于多種骨代謝相關疼痛病的核素藥物在治療原則中進行了詳細的闡述。

★ 2020年5月,正式啟動YK1001項目GLP中心藥效和安全性評價;12月,進入Pre-INDMeeting關鍵階段,臨床和注冊策略優化;

★ 2020年10月《GuidelinesforthediagnosisandtreatmentofosteoarthritisinChina(2019edition)》在《AnnTranslMed》雜志中發表,“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”首次進入指南。

★ 2020年11月公司核藥基地建設獲得JMRH重大支持。

★ 2020年12月通過環境信用評價,獲得“環境信用良好企業”稱號。

★ 2021年2月,《骶髂關節痛診療中國專家共識》正式發表于《中國疼痛醫學雜志》,“锝[99Tc]亞甲基二膦酸鹽注射液”(云克)作為治療藥物進入共識。

★ 2021年云克藥業核藥生產基地項目取得重大進展,多棟建筑已封頂,正在進行裝飾裝修。

 
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